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【ChiCTR-INR-17013574】中药汤剂身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17013574

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

中药汤剂身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎的临床研究

试验专业题目

中药汤剂身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察身痛逐淤汤治疗强直性脊柱炎患者的疗效及不良反应情况

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由参与研究临床医师根据患者随机就诊情况进行选择强直性脊柱炎患者进行研究，并遵循自愿原则。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹及科室赞助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断符合强直性脊柱炎国际分类标准的患者40例，均为我院风湿免疫科门诊及住院患者。选择:(1)男性患者，年龄16一25岁;（2）入组前1个月内未应用糖皮质激素、HCQs等药物治疗。；

排除标准

（1）过敏性体质.（2）伴有病毒性肝炎，酒精性肝病，脂肪肝及药物性肝病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

黑龙江中医药大学附属第一医院

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