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【ChiCTR1900026282】王莹莹医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 视神经鞘直径预测腹腔镜结肠切除手术期间颅内压变化及预后结果

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026282

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠切除手术

试验通俗题目

王莹莹医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 视神经鞘直径预测腹腔镜结肠切除手术期间颅内压变化及预后结果

试验专业题目

视神经鞘直径预测腹腔镜结肠切除手术期间颅内压变化及预后结果

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临床试验信息
试验目的

研究腹腔镜手术中气腹病人术中视神经鞘直径（optic nerve sheath diameter ONSD）的变化及其与ICP的相关性，并比较患者ONSD与患者年龄（age）、性别（sex）、体重指数（Body Mass Index BMI）、二氧化碳分压(Partial Pressure of Carbon Dioxide PaCO2)、平均动脉压（mean aterial pressure MAP）、气道峰压（airway peak pressure Ppeak）、ASA分级等的相关关系。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无经费

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-01

试验终止时间

2019-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-III级。 2. 年龄18-80岁。 3. 获得患者家属的知情同意书。；

排除标准

1. 预先存在的眼病（糖尿病视网膜病变、青光眼和视网膜脱离），眼科手术史，脑部疾病及脑部手术史患者。 2. 近期服用过影响ICP的药物（如醋氮酰胺、肾上腺皮质类固醇等影响脑脊液吸收和回流的药物）。 3. 存在认知功能障碍及精神病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

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研究负责人邮编

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