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【ChiCTR2100044012】阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044012

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸阿芬太尼+吸入用地氟烷

药物类型

/

规范名称

盐酸阿芬太尼+吸入用地氟烷

首次公示信息日的期

2021-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

周围功能性肿瘤

试验通俗题目

阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

试验专业题目

阿芬太尼复合地氟烷在周围功能性肿瘤术中唤醒的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

神经来源肿瘤的判断和功能切除范围的确定，提供快速苏醒，血流动力学平稳的术中唤醒麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者用电脑生成的随机数字，除以2，余数为单数是地氟烷组，余数为双数是七氟烷组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

华润辽健集团抚矿总医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-04

试验终止时间

2024-03-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄大于18周岁； 2.ASA(美国麻醉医师协会评分)Ⅰ或Ⅱ级； 3.术前无运动感觉功能缺损，能配合完成术中唤醒。；

排除标准

1.患者对卤族吸入麻醉药过敏； 2.恶性高热易感患者； 3.有颅内压增高； 4.有情绪障碍； 5.多动症；手术史； 6.有智力障碍；视听障碍； 7.有先心病史；有重要器官功能障碍； 8.有滥用药物史；有癫痫病史；术前明显呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华润辽健集团抚矿总医院

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研究负责人邮编

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