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首页 临床进展 磷酸瑞格列汀对老年女性2型糖尿病患者骨密度和骨代谢指标影响的临床研究

【ChiCTR2500114555】磷酸瑞格列汀对老年女性2型糖尿病患者骨密度和骨代谢指标影响的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114555

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

磷酸瑞格列汀对老年女性2型糖尿病患者骨密度和骨代谢指标影响的临床研究

试验专业题目

磷酸瑞格列汀对老年女性2型糖尿病患者骨密度和骨代谢指标影响的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过观察老年T2DM患者使用磷酸瑞格列汀治疗前后相关血糖指标、骨密度及骨代谢指标等的变化，进一步明确磷酸瑞格列汀对老年女性2型糖尿病患者骨骼的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合随机标准的受试者，使用计算机生成的随机数字按照简单随机化方法以1：1比例分为试验组和对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-16

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）自愿签署知情同意书； （2）年龄>=60 岁且<=80 岁； （3）性别为女性； （4）规范诊断为 2 型糖尿病的患者，糖化血红蛋白 7.0-8.5%； （5）近 8 周未服用任何降糖药物，未应用抗骨质疏松药物。；

排除标准

（1）患者合并急性感染；非外伤性骨折病史；严重的骨关节疾病；重大心血管疾病（心肌梗死、充血性心力衰竭、左室射血分数<=40%或脑血管意外）；谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>3 倍正常值范围上限（UNL）的患者；eGFR<30 mL/min/1.73 m^2；重度肾损害、终末期肾病或需要透析的患者；严重贫血患者；肿瘤性疾病患者； （2）应用糖皮质激素、抗精神病药物（包括抗抑郁药物、抗焦虑药物等）、维生素 D、钙剂、激素替代治疗药物等可能对糖代谢或骨代谢造成额外影响的药物；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第五医院

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