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【ChiCTR2500106901】Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞和单纯弹簧圈栓塞治疗颅内不规则动脉瘤的临床疗效对比分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106901

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅内不规则动脉瘤

试验通俗题目

Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞和单纯弹簧圈栓塞治疗颅内不规则动脉瘤的临床疗效对比分析

试验专业题目

Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞和单纯弹簧圈栓塞治疗颅内不规则动脉瘤的临床疗效对比分析

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临床试验信息
试验目的

评估使用Neuroform Atlas支架辅助弹簧圈栓塞（SAC）对比单纯弹簧圈栓塞（Coiling Alone）治疗颅内不规则动脉瘤（IIA）中的安全性与疗效差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.通过计算机断层扫描血管造影（CTA）、磁共振血管成像（MRA）或数字减影血管造影（DSA）确诊IIA，包括破裂和未破裂的。IIA定义为：伴有子囊或分叶状的颅内动脉瘤，其中子囊根据日本未破裂脑动脉瘤研究（UCAS）定义为“MRA、CTA或DSA的2D或3D图像上动脉瘤壁的不规则突起”[13]，分叶则根据未破裂颅内动脉瘤国际研究定义为“直接从动脉瘤的原发瘤颈或主体产生的突起，占主囊表观体积的25%或以上”[14]，并且由3位有丰富经验的神经介入医生共同诊断。 2.仅通过Neuroform Atlas SAC或Coiling Alone治疗IIA。；

排除标准

1.夹层、创伤性、感染性、假性动脉瘤。 2.其他类型支架辅助栓塞、血流导向装置置入和其他材料栓塞。 3.缺少完整的临床或影像学资料。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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