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【ChiCTR2300077819】自体骨联合浓缩生长因子对促进下颌阻生第三磨牙拔除术后第二磨牙远中牙周组织修复的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077819

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下颌阻生第三磨牙

试验通俗题目

自体骨联合浓缩生长因子对促进下颌阻生第三磨牙拔除术后第二磨牙远中牙周组织修复的临床研究

试验专业题目

自体骨联合浓缩生长因子对促进下颌阻生第三磨牙拔除术后第二磨牙远中牙周组织修复的临床研究

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临床试验信息
试验目的

研究自体骨联合浓缩生长因子对促进下颌阻生第三磨牙拔除术后第二磨牙远中牙周组织修复的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法（选取自然数1-100，随机数为单数者左侧为试验侧，右侧为对照侧，随机数为双数者左侧为对照侧，右侧为试验侧）。

盲法

双盲

试验项目经费来源

同济大学附属上海市第四人民医院口腔科

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-35岁，性别不限，需要拔除阻生下颌第三磨牙； 2.双侧下颌第三磨牙低位近中或水平阻生； 3.全身健康状况良好； 4.口腔卫生状况良好，全口社区牙周指数（Community Periodontal Index, CPI）不高于3； 5.自愿参加，并签署知情同意书。；

排除标准

1.相邻下颌第二磨牙三度松动、牙折、有不完善根管治疗病史及严重根尖炎症致下颌第二磨牙无法保留者； 2.口腔卫生状况不佳，CPI高于3； 3.术区处于急性炎症期如冠周炎、下颌牙槽脓肿等； 4.下颌第三磨牙周围可见含牙囊肿，或有其他口腔颌面肿瘤，及处于其他口腔颌面肿瘤治疗期者； 5.患者有未控制的糖尿病史、酗酒史、血液病史、重度吸烟史、精神病史及其他严重系统疾病史； 6.患者处于怀孕期间或哺乳期； 7.患者处于正畸治疗期间者； 8.患者不能遵医嘱、不能配合实验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

同济大学附属上海市第四人民医院口腔科

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研究负责人邮编

200434

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