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【ChiCTR2200065258】戊乙奎醚预防妇科腹腔镜手术术后恶心和呕吐:一项随机、双盲、对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2200065258

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-11-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

戊乙奎醚预防妇科腹腔镜手术术后恶心和呕吐:一项随机、双盲、对照试验

试验专业题目

戊乙奎醚预防妇科腹腔镜手术术后恶心和呕吐:一项随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究主要目的是将盐酸戊乙奎醚(长托宁)用于妇科腹腔镜手术人群,观察长托宁对患者在恶心呕吐的影响,探索长托宁围术期能否实现改善PONV,提高患者围术期满意度及舒适度

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

①纳入病例以1:1的比例进入两组; ②使用计算机生成的随机数字表进行随机化。

盲法

受试者、试验设计人员、试验实施人员、数据采集人员、数据分析人员均设盲。

试验项目经费来源

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

试验范围

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目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-10

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①ASA分级Ⅰ-Ⅲ级;②年龄≥18岁;③BMI≦35kg/m2;④妇科腹腔镜手术。;

排除标准

①术前应用抗胆碱类药物;②患者不能理解各类量表评分条目;③有神经、精神类疾病史;④有严重心、肺、肝、肾功能障碍;⑤青光眼、重症肌无力;⑥既往肺部手术史;⑦术前放化疗;⑧三个月内参加过其他药物试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)

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研究负责人邮编

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