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【ChiCTR-OPC-16008659】五联七天疗法根除幽门螺杆菌疗效研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-16008659

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

helicobacter pylori infection

试验通俗题目

五联七天疗法根除幽门螺杆菌疗效研究方案

试验专业题目

五联七天疗法根除幽门螺杆菌疗效研究方案

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

抗生素的广泛使用，导致了用于幽门螺杆菌感染治疗的抗生素的耐药。有越来越多的证据表明由阿莫西林或甲硝唑、质子泵抑制剂、克拉霉素的组成的三联疗法的疗效不令人满意，所以我们正在寻找新的治疗方案。本研究的目的是研究五联七天疗法对幽门螺杆菌感染初治患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-08-01

试验终止时间

2016-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄18～70岁，男女不限。 2、快速尿素酶试验或胃镜前后1周内尿素呼气试验阳性的慢性胃炎或无并发症的消化性溃疡患者。 3、既往未接受过正规Hp根除治疗。 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、治疗前4周用过抗生素、铋剂或者治疗前2周用过H2RA和PPI者。 2、合并有食管溃疡和糜烂者。 3、妊娠或哺乳期妇女。 4、病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患。 5、对本研究所用药物过敏者。 ⑹在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究。 ⑺病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

330006

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