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【ChiCTR2500112738】基于神经心理工具与P300研究伴非自杀性自伤青少年抑郁患者的认知功能

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112738

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

基于神经心理工具与P300研究伴非自杀性自伤青少年抑郁患者的认知功能

试验专业题目

基于神经心理工具与P300研究伴非自杀性自伤青少年抑郁患者的认知功能

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临床试验信息
试验目的

选用认知功能缺陷自评量表和THINC-it评估伴NSSI青少年抑郁患者的认知功能；用事件相关电位来监测伴NSSI青少年抑郁患者的ERP特征；探讨伴NSSI青少年抑郁症患者ERP特征与抑郁程度及认知功能之间的关系。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

47;49;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.抑郁组纳入标准 (1) 符合DSM-5抑郁障碍及非自杀性自伤行为的诊断标准； (2) 蒙哥马利-Åsberg抑郁量表（MADRS）评分>=12分； (3) 年龄12–22岁，性别不限； (4) 经简明国际神经精神访谈（MINI）确认存在既往抑郁发作； (5) 自愿参与研究并签署知情同意书。 2.对照组纳入标准 (1) 经过量表初筛，无任何精神疾病； (2) 年龄12–22岁，性别不限； (3) 在性别和文化程度上与患者组匹配； (4) 自愿参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. 抑郁症组排除标准 (1) 伴有脑器质性疾病； (2) 严重躯体疾病、精神活性物质依赖、精神病性症状； (3) 既往有躁狂发作； (4) 癫痫发作史或癫痫发作家族史； (5) 智力低下无法完成检测者； (6) 目前病情严重不能完成任务者。 2. 对照组排除标准 (1) 伴有脑器质性疾病； (2) 严重躯体疾病、精神活性物质依赖、精神病性症状； (3) 近一个月内服用过影响认知功能的药物； (4) 酒精或药物依赖； (5) 智力低下无法完成检测者。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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