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【ChiCTR2500113630】超声测量坐骨神经横截面积与红外热成像在单侧腰椎间盘突出症内镜手术中的早期疗效评估价值比较

基本信息
登记号

ChiCTR2500113630

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

腰椎间盘突出症

试验通俗题目

超声测量坐骨神经横截面积与红外热成像在单侧腰椎间盘突出症内镜手术中的早期疗效评估价值比较

试验专业题目

超声测量坐骨神经横截面积与红外热成像技术在PLED治疗腰椎间盘突出症中疗效评价的对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨分析超声测量坐骨神经横截面积与红外热成像技术在PLED手术治疗LDH患者疗效评价的可行性,并对比两种方法的疗效评价效果,为临床医生评估PLED手术期间LDH患者的症状及功能恢复情况提供更多可选择的方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.主诉为单侧下肢放射痛,伴或不伴下肢及足部麻木、无力; 2.腰椎MRI证实为L4/5或L5/S1突出,且症状与影像学检查相符; 3.患侧直腿抬高试验阳性; 4.年龄18-70岁。;

排除标准

1.既往有腰椎手术史或腰椎滑脱(Ⅱ度以上)的患者; 2.表现为间歇性跛行的腰椎管狭窄症的患者; 3.降低US成像图像质量:臀肌或皮下脂肪较厚,髋关节假体植入术后或髋关节变性; 4.下肢血管性疾病,下肢骨性关节炎等影响热成像评价类疾病; 5.严重糖尿病、多发性神经病、外伤、肿瘤、囊肿或梨状肌综合征引起的坐骨神经痛。 6.精神障碍等,不能配合完成检查。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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