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【ChiCTR2500113344】布比卡因脂质体用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术的有效性和安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500113344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术的有效性和安全性分析

试验专业题目

布比卡因脂质体用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜手术的有效性和安全性分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索布比卡因脂质体用于竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺部手术患者围术期的影响以及探索布比卡因脂质体作为超长效局麻药用于竖脊肌阻滞的有效性和安全性,为胸部手术患者围术期镇痛提供新的证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机法

盲法

对评估者隐藏设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。 2.行胸腔镜肺叶切除术的患者,手术者为同一组医生; 3.男女不限,年龄18-65岁; 4.男性体重≥50㎏,女性体重≥45㎏,BMI19.0~26.0kg/m2; 5.麻醉ASA评级为Ⅱ~Ⅲ级。;

排除标准

1.患者拒绝施行竖脊肌阻滞; 2.患者既往有特定变态反应性疾病(哮喘、荨麻疹、湿疹等)或已知对布比卡因过敏; 3.严重的肝肾功能障碍者; 4.患者存在患者既往有慢性神经病理性疼痛病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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