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【ChiCTR2500105101】基于自动峰值频率的低电压区基质改良在长程持续性心房颤动患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

长程持续性房颤

试验通俗题目

基于自动峰值频率的低电压区基质改良在长程持续性心房颤动患者中的应用

试验专业题目

基于自动峰值频率的低电压区基质改良在长程持续性心房颤动患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

本研究提出一种新型PF引导的高密度LVZ标测方法，快速识别与房速/房颤相关基质，探究基于自动高PF标注的LVZ基质的致心律失常性，报告一种新型消融策略的临床结果，即在PVI基础上对LVZ内高PF区域进行选择性消融，用于治疗长期持续性房颤患者。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由计算机生产随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.非瓣膜性长期持续性房颤患者，至少一种抗心律失常药物治疗无效并接受首次消融。 2.年龄18-80周岁（包括边界值）。 3.自愿参加本研究，并且签署知情同意书。若受试者因无行为能力等原因不能阅读和 签署知情同意书的，则需要由其监护人代理知情过程并签署知情同意书。若受试者因无阅读 知情同意书能力（如：文盲受试者），则需要由见证人见证知情过程并签署知情同意书。；

排除标准

1.阵发性房颤或持续性房颤病程<1年。 2.既往接受过消融或房颤病史>5年； 3.先天性或瓣膜性心脏病患者。 4.存在全身抗凝禁忌或左心耳血栓者； 5.妊娠或预期寿命<12个月者。 6.研究者认为其他不适合参与研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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