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【ChiCTR2400094775】基于真实世界数据评估温敏型羟丁基壳聚糖负载浓缩生长因子对牙槽骨缺损修复的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094775

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙槽骨缺损

试验通俗题目

基于真实世界数据评估温敏型羟丁基壳聚糖负载浓缩生长因子对牙槽骨缺损修复的临床效果

试验专业题目

基于真实世界数据评估温敏型羟丁基壳聚糖负载浓缩生长因子对牙槽骨缺损修复的临床效果

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临床试验信息
试验目的

本研究拟结合真实世界研究与相关骨修复材料及技术来改善智齿阻生牙拔除术后出现的拔牙窝牙槽骨的吸收以及进行有效的牙槽骨保存或促进骨再生。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

福建省医科大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

80;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)术前CBCT影像学诊断符合Pell与Gregory分类法下颌M3s中低位阻生的诊断标准，且未处于急性炎症期； (2)同侧下颌M2s有保留价值，无拔牙指征； (3)知情同意，同意接受随访的患者。；

排除标准

(1)全身各系统性疾病，拔牙手术禁忌证 (2)已知或怀疑目前有恶性肿瘤； (3)头部和颈部有放射治疗史； (4)手术前 5 年内有化疗史； (5)每日吸烟 15 支以上； (6)患有精神和神经系统疾病或其他原因无法提供知情同意书的受试者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省医科大学附属口腔医院

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