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【ChiCTR2500099108】腹腔镜联合胆道镜手术治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099108

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石合并胆总管结石

试验通俗题目

腹腔镜联合胆道镜手术治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床疗效

试验专业题目

腹腔镜联合胆道镜手术治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床疗效

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临床试验信息
试验目的

对比分析：对比腹腔镜联合胆道镜手术与传统开腹手术治疗胆囊结石合并胆总管结石的临床疗效，包括手术成功率、结石清除率、术后恢复时间、并发症发生率等指标，明确该联合手术方式在临床应用中的优势。 评估安全性：全面评估腹腔镜联合胆道镜手术在治疗胆囊结石合并胆总管结石过程中的安全性，确定手术相关风险因素，制定相应的预防和应对措施，为临床安全开展手术提供依据。 探索适用范围：探索腹腔镜联合胆道镜手术治疗胆囊结石合并胆总管结石的最佳适应证，明确该手术方式适用于不同病情特征（如结石大小、数量、位置，患者年龄、身体状况等）患者的情况，以提高手术的精准性和有效性 。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

由未参与患者诊疗的专业统计人员，依据随机数表法产生随机数列。先为所有符合纳入标准的患者从1开始按顺序编号，然后根据研究所需的分组数量（如分为研究组和对照组两组 ），从随机数表中选取数字，规定奇数对应一组，偶数对应另一组，以此确定患者分组 。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选取在本院及课题负责人进修所在医院（佛山市第一人民医院 ）胆胰外科接受手术治疗，且经临床症状（如右上腹疼痛、黄疸等）及实验室检查（如肝功能指标等）确诊为胆囊结石合并胆总管结石的患者 。以Excel表格对病人进行随机编号，将编号奇数者划入对照组，编号偶数者划入观察组 。；

排除标准

1.排除患有其他严重胆道疾病的患者，如胆道恶性肿瘤（包括胆囊癌、胆管癌）、严重的胆道畸形（如先天性胆管囊肿合并癌变风险等） 。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

佛山市南海区第八人民医院

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研究负责人邮编

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