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首页 临床进展 一项多中心前瞻性、随机、对照临床试验：肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY对重症患者肠道耐受性及肠屏障功能保护的研究

【ChiCTR-TRC-12002334】一项多中心前瞻性、随机、对照临床试验：肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY对重症患者肠道耐受性及肠屏障功能保护的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002334

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症(APACHE Ⅱ评分大于12分)

试验通俗题目

一项多中心前瞻性、随机、对照临床试验：肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY对重症患者肠道耐受性及肠屏障功能保护的研究

试验专业题目

一项多中心前瞻性、随机、对照临床试验：肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY对重症患者肠道耐受性及肠屏障功能保护的研究

申办单位信息
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联系人邮编

510080

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临床试验信息
试验目的

1、与安素Ensure比较，评价肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY 在重症患者临床应用中的耐受性。（主要目的） 2、与安素Ensure比较，进一步评价肠内营养混悬液（TPF-FOS）JEVITY 在重症患者临床应用中对肠屏障功能保护的有效性。（次要目的）

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

雅培公司

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-06-01

试验终止时间

2013-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁 2.APACHE Ⅱ 大于12分 3.具有肠内营养支持指征且预计需要5天以上管饲喂养 4.患者或其授权人签署书面知情同意书；

排除标准

1.严重血流动力学不稳定患者 2.具有肠内营养禁忌症（活动性消化道大出血、肠梗阻、腹腔间隔室综合征、急性胰腺炎、炎性肠病急性发作等） 3.白细胞＜4*10^9/L 4.已知对研究用肠内营养混悬液的任何成分过敏 5.在研究开始前2个月内参加了其它临床研究 6.研究者认为不适合参加本研究的患者 7.患者或其授权人不愿意签署书面知情同意书或不愿遵从研究方案；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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