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【ChiCTR2500111126】探索血液指标水平及生活行为方式与肌萎缩侧索硬化症发生和发展的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111126

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌萎缩侧素硬化

试验通俗题目

探索血液指标水平及生活行为方式与肌萎缩侧索硬化症发生和发展的研究

试验专业题目

探索血液指标水平及生活行为方式与肌萎缩侧索硬化症发生和发展的研究

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临床试验信息
试验目的

探索血液指标水平及生活行为方式与肌萎缩侧索硬化症发生和发展的研究,为肌萎缩侧索硬化症的治疗提供依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有较完善的住院信息的患者; 2.诊断标准:所有受试者均需符合 Awaji 标准 (2008),诊断级别为 “确诊的 (Definite)” 或 “临床很可能的 (Clinically Probable)” 肌萎缩侧索硬化症。 3.年龄与性别:年龄介于 18周岁至 75周岁之间(含边界值),性别不限。 4.病程与疾病严重程度: 自首次出现客观的肌无力症状起,病程 ≤ 36个月。 筛选时肌萎缩侧索硬化症功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 评分 ≥ 30 分。 筛选时用力肺活量 (FVC) ≥ 60% 的预计值。;

排除标准

1. 临床资料不全的; 2. 既往长期卧床、长期吸烟及近三月有手术病史的患者; 3. 急性感染; 4. 急性炎症或重大创伤; 5. 心脏衰竭; 6. 急性心肌梗死; 7. 呼吸衰竭; 8. 肝功能衰竭; 9. 肾衰竭; 10. 任何影响血小板计数和淋巴细胞计数的血液病; 11. 肿瘤; 12. 急性脑梗死; 13. 椎管狭窄; 14. 其他周围神经系统疾病。;

研究者信息
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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