【ChiCTR2500110006】智能辅助斜视手术视频理解与评估关键技术研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500110006

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

斜视

试验通俗题目

智能辅助斜视手术视频理解与评估关键技术研究

试验专业题目

智能辅助斜视手术视频理解与评估关键技术研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目旨在利用人工智能技术，针对斜视手术视频进行深入分析与评估，以提高手术技能的培训效率和手术质量。通过构建斜视手术视频数据库和开发智能评估系统，项目致力于实现手术技能的自动化评估，从而辅助医生尤其是新手医生提升手术操作技巧，缩短学习曲线，并最终达到提高手术成功率和患者满意度的目标。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划一般项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 诊断标准：患者必须由专业眼科医生确诊为共同性斜视，且需有详细的斜视角度测量及眼部检查结果作为诊断依据； 2. 年龄范围：纳入研究的患者年龄应在1至80岁之间； 3. 性别：性别不限，男女患者均可参与； 4. 眼别：双眼或单眼斜视患者均可纳入研究； 5. 医生级别分类：根据手术经验，将医生分为专家组（10年以上手术经验）、中级医生组（5-10年手术经验）、新手医生组（5年以下手术经验）； 6. 手术方案：所有手术方案需根据术前详细的斜视角度测量及眼部检查结果制定，包括外直肌的后退或缩短，内直肌的后退或缩短，下斜肌的离断等； 7. 麻醉方式：麻醉方式不限，包括全身麻醉或靶控麻醉，需详细记录麻醉类型、剂量及患者对麻醉的反应； 8. 排除有其他严重眼病史的患者，如青光眼、重度视网膜病变、眼球损伤等；排除过去一年内接受过眼科手术的患者；排除全身性疾病患者；排除无法配合完成术后随访的患者。；

排除标准

1. 画质清晰度不足：排除持续模糊、严重失焦或光线过暗导致细节无法辨认的视频片段，确保整体画面清晰； 2. 完整性受损：移除任何因损坏、数据丢失或传输错误导致不连续的视频，确保视频从开头到结尾完整无缺； 3. 播放速率异常：排除所有经过非正常速度调整（快进、慢放）的视频，保持时间流逝的一致性和准确性； 4. 编辑与篡改迹象：利用技术手段检测并排除经历过剪辑、内容拼接或人工修改痕迹明显的视频，维护数据的真实性； 5. 画面构图不当：排除主体持续偏离画面中心或重要部分频繁超出可视范围的视频，确保分析对象始终处于画面内并可全面观察； 6. 视觉遮挡问题：不仅限于严重出血，任何长时间遮挡眼部或其他关键部位的元素（如泪水、异物）均需排除； 7. 起始与结束动作缺失：确保视频完整记录了操作或事件的起始至结束全过程，特别强调首个和最后一个关键动作的不可缺失； 8. 附加视觉干扰：排除含有字幕、时间戳、水印、图形标记等可能影响分析解读的附加元素，除非这些元素对所有视频而言是一致且非干扰性的。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话

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