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【ChiCTR2600135110】多模态脑电与近红外脑功能成像用于卒中后认知障碍分级评估的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135110

试验状态

尚未开始

药物名称

多模态EEG-fNIRS

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知功能障碍

试验通俗题目

多模态脑电与近红外脑功能成像用于卒中后认知障碍分级评估的研究

试验专业题目

多模态EEG-fNIRS联合技术在卒中后认知功能障碍分层评估中的 应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

揭示不同严重程度PSCI患者(轻度/中度/重度)在额叶与颞叶皮层的EEG-fNIRS多模态功能特征差异,阐明EEG功率谱密度、功能连接强度、fNIRS血氧响应特征及神经血管耦合强度随认知损害程度加重的梯度性改变规律,建立基于多模态特征融合的PSCI客观分层诊断模型。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

曲靖健康医学院2026年度校级科学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2028-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

PSCI 组: 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2023》诊断标准,并经 CT/MRI 证实; 病程 1-12 个月; MoCA 评分<26 分(教育年限≤12 年加 1 分),按评分分层:轻度 21-25 分、中度11-20 分、重度≤10 分; 年龄 40-80 岁,右利手; 病情稳定,能配合完成评估; 签署知情同意书。 健康对照组: 无神经系统疾病史及认知主诉; MoCA 评分≥26 分; 年龄、性别、教育程度与 PSCI 组匹配; 签署知情同意书。;

排除标准

严重失语、视听障碍或肢体运动障碍影响认知评估配合者; 其他原因所致认知功能障碍(如阿尔茨海默病、帕金森病痴呆、额颞叶痴呆等); 严重抑郁、焦虑或其他精神疾病(HAMD>17分或HAMA>14分); 颅内金属植入物或颅骨缺损影响EEG/fNIRS信号采集; 严重心肺肝肾功能不全、恶性肿瘤或预期寿命<6个月; 既往有癫痫病史或正在服用影响认知功能的药物(如抗癫痫药、抗精神病药)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

云南省曲靖中心医院(曲靖市第一人民医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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