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【ChiCTR1900020649】中医食疗对戒毒人员健康状态改善的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900020649

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

药物成瘾

试验通俗题目

中医食疗对戒毒人员健康状态改善的研究

试验专业题目

中医食疗对戒毒人员健康状态改善的研究

申办单位信息
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联系人邮编

350001

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临床试验信息
试验目的

根据中医辨证施膳原理，给予阳气虚型、阴血虚型康复期强制隔离戒毒人员中医食疗干预，观察干预前后中医健康状态、生命质量健康状态等指标的变化，依此评价中医食疗对戒毒人员健康状态的改善。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由广州中医药大学卫生统计学陈新林教授用计算机产生的随机数字表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省未成年人司法强制隔离戒毒所、福建省榕城司法强制隔离戒毒所

试验范围

/

目标入组人数

312

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-21

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）吸食苯丙胺类药物的强制隔离戒毒人员； （2）剩余在戒毒所时间90天以上者； （3）中医证素辨证符合阳气虚证或阴血虚证； （4）同意签订本研究知情同意书者。；

排除标准

（1）患有其它疾病或合并症者，如糖尿病、原发性高血压或合并其它严重原发性疾病； （2）合并肿瘤、感染、活动性炎症、免疫系统、造血系统疾病患者； （3）对所用营养食疗餐过敏或不能耐受者； （4）神志不清、痴呆、精神病患者及不合作者； （5）不同意签订本研究知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州协医堂健康管理有限公司

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研究负责人邮编

350001

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