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【ChiCTR2400081465】一次性使用可视化超细径阑尾内镜的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081465

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阑尾炎

试验通俗题目

一次性使用可视化超细径阑尾内镜的应用研究

试验专业题目

一次性使用可视化超细径阑尾内镜的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次研究拟采用可视化侦察导管系统，实现阑尾诊治的可视化使得内镜下治疗急性阑尾炎更具有推广价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数表法

盲法

单盲，受试者盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)患者年龄14岁以上，80岁以下; (2) Alvarado评分;5分; (3)腹部CT诊断为可疑(或不能排除)急性阑尾炎，表现为阑尾扩张，直径大于6mm，盲肠壁增厚，阑尾周围脂肪，伴或不伴阑尾结石。；

排除标准

(1)怀疑急性复杂性阑尾炎伴穿孔或坏疽; (2)阑尾直径大于15mm，通常提示恶性; (3)有下列禁忌的患者:(a)严重心肺功能不全、精神功能障碍或昏迷;(b)急性弥漫性腹膜周围炎，定义为弥漫性腹部压痛、反弹压痛和肌肉紧张;(c)急性气体性肠胃炎(痢疾、爆发性溃疡性结肠炎);(d)月经同期;(e)肠梗阻;(f)急性消化道出血;(g)近期接受胃肠或盆腔手术或放射治疗;(h)对造影剂过敏;(i)长期使用糖皮质激素或抗凝治疗导致出血倾向; (4)正在进行其他临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮编

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