ChiCTR2400091850
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2024-11-05
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输卵管积水
评价输卵管栓塞系统用于输卵管积水栓塞的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值法临床试验
评价输卵管栓塞系统用于输卵管积水栓塞的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值法临床试验
评价输卵管栓塞系统用于输卵管积水栓塞的有效性和安全性
单臂
其它
单组试验，不适用
无
齐育医疗科技（泰州）有限公司
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120
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2023-02-01
2024-05-14
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（1）年龄 23-40周岁，未孕女性； （2）在HSG中可见单侧或双侧输卵管积水； （3）子宫宫腔完整； （4）受试者计划开展IVF-ET或自然受孕； （5）能够理解试验的目的，自愿参加并通过签署知情同意书表示认可知情同意文件中所述的风险和益处，并愿意接受随访的受试者。；
请登录查看（1）有子宫内膜病变、子宫畸形、子宫肌瘤等影响介入手术的妇科基础疾病; （2）合并内外生殖器急性或亚急性炎症期感染者； （3）有严重心脑肺疾病和严重肝肾功能障碍者，以致不能耐受手术者； （4）不明原因的持续子宫出血患者； （5）月经周期紊乱者； （6）对铂钨合金过敏者； （7）甲亢治疗未稳定者； （8）哮喘发病期者； （9）反复栓塞装置植入失败历史的患者； （10）已明确诊断为癌症晚期等严重疾病、预期寿命小于 12 个月或预计很难完成随访的受试者； （11）怀孕、疑似怀孕或正在哺乳的患者； （12）入组前正在参加另一项临床试验者； （13）研究者判断患者依从性差，无法按照要求完成研究； （14）其它研究者认为不适合入选的受试者。；
请登录查看复旦大学附属妇产科医院
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医药经济报2025-12-12
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