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【ChiCTR2500105297】荧光标记辅助手术治疗女性外阴Paget病对手术切缘及疾病预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105297

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳房外Paget病

试验通俗题目

荧光标记辅助手术治疗女性外阴Paget病对手术切缘及疾病预后的影响

试验专业题目

荧光标记辅助手术治疗女性外阴Paget病对手术切缘及疾病预后的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究静脉注射荧光素钠+伍德灯照射外阴对手术治疗女性VPD患者手术切缘及预后的影响。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2031-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.研究期间经组织病理学确诊为VPD的患者（首次诊断或复发）。 2.签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他严重的未控制的内科疾病（如心、肝、肾功能衰竭等），可能影响手术耐受性或术后恢复。 2.合并其他原发性恶性肿瘤。 3.既往接受过针对VPD的皮瓣移植手术的复发患者。 4.患有精神疾病或认知障碍，无法配合治疗和随访。 5.对荧光标记试剂过敏或存在使用禁忌证。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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