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【ChiCTR2500110765】宫颈HPV阳性人群中肛门HPV感染、癌前病变发病及危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛门癌及癌前病变

试验通俗题目

宫颈HPV阳性人群中肛门HPV感染、癌前病变发病及危险因素研究

试验专业题目

宫颈HPV阳性人群中肛门HPV感染、癌前病变发病及危险因素研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究宫颈高危HPV感染的中国女性肛门上皮内瘤变（AIN）的患病率、危险因素以及肛门HPV亚型的分布情况，分析高风险HPV在宫颈、阴道、外阴、肛周及肛管的感染率；同时评估AIN的流行病学特征，以期通过早期干预降低其进展为癌症的风险，并为肛门癌疫苗研发及AIN预防策略的制定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

公司横向经费

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)宫颈高危型HPV持续阳性超过6个月； (2)签署知情同意书。；

排除标准

(1)既往有肛门癌前病变或肛门癌病史； (2)妊娠； (3)全子宫切除术后； (4)无自主决策能力的受试者； (5)目前或计划其他HPV相关临床研究。；

研究者信息
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

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