ChiCTR-ONN-17013404
尚未开始
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2017-11-16
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颞颌关节紊乱
新型锚固钉的研发和临床初步应用
新型锚固钉的研发和临床初步应用
200011
1.完成新型锚固钉的理化以及生物学性能检测,深度优化新型锚固钉。 2.完成临床初步应用,初步验证其应用的可行性和安全性,为后期研究奠定基础
非随机对照试验
治疗新技术
非随机
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上海交通大学医学院附属第九人民医院临+项目
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73
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2017-11-30
2018-09-30
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参与本临床验证过的病人必须符合以下所有标准: (1)受试者年龄在12岁以上(含),性别不限 (2)符合TMJ锚固术手术指征 (3)3个月内未参加其他临床验证者 (4)无急性感染性疾病、精神病、系统性疾病 (5)自愿受试并签署知情同意书;
请登录查看排除标准 (1) 对钛合金内植物过敏的患者 (2) 急性或严重感染或慢性感染处于急性发作期的患者 (3) 手术导致大范围软组织缺损,术后创口没有足够软组织覆盖的患者 (4) 放射性骨髓炎、急慢性骨髓炎、骨质疏松患者 (5) 合并心、肺、脑、肾等重要脏器原发性疾病未控制的患者 (6) 精神疾病患者 (7) 妊娠、哺乳期女性 (8) 无法配合治疗的患者 (9) 中晚期恶性肿瘤、肿瘤远处转移、肿瘤复发患者 (10) 病情危重,难以对假体的有效性和安全性做出确切评价的患者;
请登录查看上交医学院附属第九人民医院
200011
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