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【ChiCTR2200065712】肺部气体MRI用于肺功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065712

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺部疾病

试验通俗题目

肺部气体MRI用于肺功能研究

试验专业题目

肺部气体MRI用于肺功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.利用人体肺部气体MRI对健康人群、吸烟人群及不同肺部疾病人群（包括间质性肺疾病患者、COPD患者、哮喘患者、肺炎康复患者、肺癌治疗患者等）的功能指标进行横向评估及纵向评估； 2.评价不同类型人群肺部功能指标间的差异； 3.评价不同类型人群长期的肺功能变化情况； 4.探讨肺部气体MRI在肺功能横向评估及纵向评估中的临床价值。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

招募广告随机招募

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会；湖北省科技重大项目；国家重点研发计划；中国科学院

试验范围

/

目标入组人数

500;200;240;800;300;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-14

试验终止时间

2027-11-13

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18至80周岁，具有自主行为能力； 2. 无吸烟史的健康志愿者； 3. 无肺部疾病的吸烟志愿者； 4. 间质性肺疾病患者； 5. COPD、哮喘等肺通气功能障碍的患者； 6. 肺癌患者； 7. 达到出院标准或者已出院的新冠肺炎治愈患者； 8. 同意参加本临床试验并签署知情同意书。；

排除标准

1. 有电子植入物，如心脏起搏器、神经刺激器、胰岛素泵、耳蜗移植体等； 2. 曾做过动脉瘤手术及颅内带有动脉瘤夹者； 3. 曾做过心脏手术并使用人工心脏瓣膜者； 4. 体内有金属异物，金属植入物或金属假体者； 5. 孕妇、哺乳期妇女及有生育计划者； 6. 危重病人需要使用生命支持系统者； 7. 未控制的癫痫或精神疾病，不能配合磁共振检查者； 8. 严重幽闭恐惧症，不能配合磁共振检查者； 9. 不能正常吸气和屏气的患者； 10. 临床试验人员认为不宜参加本试验的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

中国科学院精密测量科学与技术创新研究院

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