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【ChiCTR1900026181】LISA与INSURE对早产儿脑血流动力学及临床预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026181

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-09-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新生儿呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

LISA与INSURE对早产儿脑血流动力学及临床预后的影响

试验专业题目

LISA与INSURE对早产儿脑血流动力学及临床预后的影响

申办单位信息
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联系人邮编

629000

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临床试验信息
试验目的

分析LISA与INSURE对早产儿脑血流动力学的影响，探讨哪种给药方式在维持脑血流动力学方面更佳。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究负责人按随机数字表产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

遂宁市中心医院

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-17

试验终止时间

2020-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.生后6小时内住院的早产儿（＜37周）； 2.有自主呼吸； 3.满足肺泡表面活性物质给药标准：有生后气促、呻吟等RDS的临床表现或当患儿使用的CPAP压力至少为6 cm H2O ，FiO2 > 0.30时，并且胸片提示I-III期RDS； 4.无气漏综合征； 5.在随机分组之前取得监护人知情同意，其中至少一位监护人可以用普通话交流。；

排除标准

1.患有严重的先天畸形（如法洛四联征）； 2.操作部位头皮破损； 3.纳入研究之前插过管，或发生窒息等危重病情需要立即插管； 4.未取得研究数据之前放弃治疗或死亡； 5.因病情变化而需要重复给药。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遂宁市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

629000

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