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【ChiCTR-TRC-11001399】中藥複方治療更年期失眠之臨床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001399

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2011-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

更年期失眠

试验通俗题目

中藥複方治療更年期失眠之臨床研究

试验专业题目

加味逍遙散或酸棗仁湯治療失眠的更年期婦女隨機雙盲臨床研究

申办单位信息
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联系人邮编

231

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临床试验信息
试验目的

評估加味逍遙散與酸棗仁湯治療更年期失眠之臨床療效與安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

计算机软件

盲法

受試者 是 參與的研究人員 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-03-30

试验终止时间

2011-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年齡介於40-60歲之更年期婦女。 2.PSQI總分大於六分。 3.過去一個月中，每週有多於三次失眠的情況，其中包括入睡時間超過30分鐘，整體睡眠時間小於6個小時。；

排除标准

1.過去3個月，參與者不能參與其他的臨床試驗。 2.受試前2週正服用melatonin或melatonin agonist、acetylcholine、glutamate、serotonin、norepinephrine、GABA、histamine、adenosine、prostaglandins等藥物。受試前12週服用過estrogens or progestational agents等藥物。 3.有任何其他疾病所導致的失眠症。例如：輪班工作失眠、精神疾病(憂鬱症等)、睡眠呼吸中止症、心臟病史、甲狀腺疾病、癌症（化療或是放療）等、或是肝腎功能異常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

台北市立聯合醫院陽明院區

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

112

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