ChiCTR2500099541
尚未开始
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2025-03-25
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长期意识障碍
频差干涉电场对长期意识障碍患者意识恢复的影响
经颅时域干涉电刺激对长期意识障碍患者意识恢复的影响：一项单臂探索性临床试验
通过一项单臂探索性临床试验获取每周5次，连续1周的经颅时域干涉电刺激（transcranial temporal interfering stimulation, tTIS）干预加速长期意识障碍患者意识恢复的试验性临床数据，为tTIS干预慢性意识障碍患者意识恢复的随机对照临床试验的安全性和有效性提供依据。
单臂
其它
无
无
临床诊疗技术创新“揭榜挂帅”项目
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6
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2024-04-01
2026-12-31
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1.年龄18-80周岁； 2.经CRS-R量表评分临床诊断为植物状态或微小意识状态的患者； 3.病程>=28天但＜1年； 4.病因为重度获得性脑损伤； 5.患者法定监护人签署知情同意书。；
请登录查看1.与磁共振扫描系统不兼容的体内植入物； 2.深度镇静状态； 3.既往严重中枢神经系统发育异常或神经、精神系统疾病及药物使用史，如智力低下，既往严重颅脑损伤、癫痫病史； 4.本次脑损伤后于近1个月内出现癫痫发作史； 5.孕妇； 6. 严重脏器功能不全； 7.高热； 8.感染； 9.无法控制的重度高血压或其他重大并发症； 10.急性心肌梗塞； 11. 急性肺栓塞； 12.深静脉血栓形成； 13.严重贫血等其他临床危重状态； 14.同时参与其他临床试验； 15.经主要研究者（PI）评估判定受试者经tTIS干预风险较大但获益偏低的可能性。；
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