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【ChiCTR2500111723】BCLC D期肝细胞癌患者行肝移植术的预后研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111723

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌肝移植

试验通俗题目

BCLC D期肝细胞癌患者行肝移植术的预后研究

试验专业题目

BCLC D期肝细胞癌患者行肝移植术的预后研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟利用国际多中心HCC肝移植队列中实验室指标、影像学、病理学及术后随访等数据，评估BCLC D期HCC患者肝移植术后的预后，在现有指南仅推荐BCLC D期HCC患者行最佳支持治疗的情况下，为这一类患者的肝移植提供循证依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-11-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.临床诊断为原发性HCC，或曾接受根治性切除的复发性HCC，且病理学检查确诊为HCC； 3.在2016-2023年期间于任意研究中心接受肝移植，且围术期临床数据完整可用，无论是否接受降期或桥接治疗； 4.肿瘤无肝外转移，无门静脉主干及腔静脉癌栓； 5.移植后随访数据可用。；

排除标准

1.年龄 <18岁； 2.术前肿瘤肝外脏器转移或肝门淋巴结转移（短轴>2cm）； 3.术前门静脉主干及腔静脉癌栓； 4.术后病理学检查偶然发现的HCC； 5.术后病理学检查未发现HCC，或诊断为肝内胆管癌、混合型肝癌或其他肝脏恶性肿瘤； 6.HCC根治性切除术后，因肝硬化行肝移植，且影像学及病理学均未发现复发者； 7.降期治疗前后影像学数据缺失或无法评估，围术期临床数据、移植后随访数据缺失者； 8.术中死亡者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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