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【ChiCTR2100052037】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052037

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠病变（包括腺瘤及黏膜内癌）

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

试验专业题目

高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价高性能款和谐夹在结直肠病变ESD术后夹闭创面的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成随机数据

盲法

Not stated

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄＞18岁, 男女不限； 2. 结直肠病变（包括腺瘤及黏膜内癌）拟行ESD患者； 3. 已获患者知情同意书。；

排除标准

1. 患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病, 如严重的心肺或肾功能不全者； 2. 有出凝血功能障碍者； 3. 有精神障碍或疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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