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【ChiCTR2000040033】调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏手术体外循环后急性肺损伤

试验通俗题目

调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

试验专业题目

调节性T细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系

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临床试验信息
试验目的

推测，接受心脏外科体外循环术的患者体内存在Treg细胞的数量和功能差异，而这种差异可能是导致体外循环术后肺损伤产生的诱因。本课题将探讨不同时间点患者体内的Treg细胞的数量和功能差异，对体外循环术后肺损伤发生的影响，以及相应的调控机制。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-05

试验终止时间

2021-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

1．手术种类选择成人心脏瓣膜置换手术，术前控制心脏功能在代偿范围内，根据NYHA分级标准心脏功能在I-III级的病人。 2.术中行体外循环。 3.年龄≥18岁。；

排除标准

1.术前存在心衰、NYHA评估心脏功能在IV级且无法纠正的的患者。 2.术前存在肺动脉高压患者 3.术前肺功能异常，存在肺炎、肺纤维化、肺水肿等异常的患者 4.非计划二次手术 5.手术失败，手术后心脏功能没有改善 6.患者拒绝进行此项研究 7.患者精神状态异常，不能配合者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）麻醉科

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研究负责人邮编

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