【ChiCTR2600124362】基于肠道微生态靶向调节技术的心脑血管防控技术研究与应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124362

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-11

临床申请受理号

靶点

适应症

超重或肥胖，或患有肥胖相关心血脑管疾病

试验通俗题目

基于肠道微生态靶向调节技术的心脑血管防控技术研究与应用

试验专业题目

基于肠道微生态靶向调节技术的心脑血管防控技术研究与应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统阐明香菇、黑木耳等可食用真菌通过调控“肠道菌群-代谢物”轴改善肥胖及相关心脑血管疾病的作用机制。在前期已完成食源活性物质筛选及体外评价其降低肠道菌群产生TMA能力的基础上，本研究将重点围绕食用真菌改善肥胖及相关心脑血管疾病这一核心科学问题，开展从临床功效验证到分子机制解析的系统性研究，最终为相关功能性食品的开发提供理论依据。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

长治市中医药传承创新发展示范试点项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-07-03

是否属于一致性

入选标准

1.超重或肥胖，定义为BMI≥24 kg/m²； 2.生命体征平稳，意识清醒，有能力自行签字，无失语及明显认知障碍、听力障碍，能够配合； 3.年龄在20～80周岁之间（包括20和80岁），男女不限； 4.近1个月未参加任何临床试验，对本次调查知情同意，同意接受研究方案并签署知情同意书者。 1.超重或肥胖，定义为BMI≥24 kg/m²；2.生命体征平稳，意识清醒，有能力自行签字，无失语及明显认知障碍、听力障碍，能够配合；3.年龄在20～80周岁之间（包括20和80岁），男女不限；4.近1个月未参加任何临床试验，对本次调查知情同意，同意接受研究方案并签署知情同意书者。；

排除标准

1.任何急性疾病； 2.参与研究前1个月内有服用抗生素、益生菌或激素类药物的历史； 3.有神经或精神疾病史； 4.妊娠及哺乳期女性； 5.严重器质性疾病； 6.对香菇及黑木耳过敏； 7.长期过量饮酒或饮食习惯不规律； 8.确诊甲状腺功能亢进或减退、糖尿病、目前正在接受全身性皮质类固醇治疗或服用影响糖代谢的药物； 9.预期依从性差； 10.过去3个月内使用过减肥药物或参加过减肥计划。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

长治市中医研究所附属医院

研究负责人电话

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