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【ChiCTR2400085116】BMI1表达水平在评估子宫内膜容受性中的作用和临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085116

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育，习惯性流产，反复植入失败

试验通俗题目

BMI1表达水平在评估子宫内膜容受性中的作用和临床应用

试验专业题目

BMI1表达水平在评估子宫内膜容受性中的作用和临床应用

申办单位信息
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联系人邮编

315500

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临床试验信息
试验目的

1.验证普通流产组和自然流产组子宫内膜组织的BMI1表达是否存在差异性，进一步明确BMI1与子宫内膜容受性之间的相关性。 2.利用ELISA法评估普通流产组和自然流产组BMI1的表达，计算两组流产人群中BMI1表达的ROC曲线，计算出最佳敏感性和特异性的cut off值，设定BMI1的参考值。 3.为子宫内膜组织中BMI1表达低下患者研发靶向药物，提供理论依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

奉化卫健委，奉化区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在奉化区人民医院妇科实施流产患者（孕周≤12周，20岁≤年龄≤50岁）； 2.宁波第一医院生殖科拟行胚胎移植前宫腔镜检查的不孕不育患者（20岁≤年龄≤50岁）。；

排除标准

1.合并其他影响胚胎着床的疾病，如：子宫内膜异位症、子宫畸形、宫腔粘连、宫腔息肉、粘膜下肌瘤、恶性肿瘤等。 2.合并严重内外科疾病者。 3.不同意参与研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市奉化区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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