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【ChiCTR2500115262】数字化负压引流系统在肺段切除术后快速康复外科中应用的前瞻性、随机、开放标签临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500115262

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺段切除术

试验通俗题目

数字化负压引流系统在肺段切除术后快速康复外科中应用的前瞻性、随机、开放标签临床试验

试验专业题目

数字化负压引流系统在肺段切除术后快速康复外科中应用的前瞻性、随机、开放标签临床试验

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临床试验信息
试验目的

(1)评估数字化负压引流系统与传统三腔胸瓶在肺段切除术后患者ERAS中的效果差异; (2)比较数字化负压引流系统与传统三腔胸瓶在患者陪护人员心理评估中的差异; (3)对比数字化负压引流系统与传统三腔胸瓶在肺段切除患者实际住院费用的影响; (4)通过前瞻性随机对照研究为数字化负压引流系统在ERAS方案中的应用提供更多实证支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机信封法实现随机化。患者手术后结束后,研究团队根据预定的分组比例(1:1),准备好相应数量的随机化信封。

盲法

试验项目经费来源

胸外科省级重点专科经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行单侧胸腔镜下肺段切除术; 2.术前检查无手术禁忌,可接受胸腔镜下肺段切除术; 3.能够理解试验目的,自愿参加并由受试者本人或其授权人签署知情同意书。;

排除标准

1.既往同侧胸腔手术史; 2.术中改变手术计划行肺叶切除; 3.肺段切除同时行肺楔形或肺叶切除术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福州大学附属省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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