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【ChiCTR2500105517】婴幼儿呼吸道合胞病毒和人鼻病毒感染所致下呼吸道感染特征和预后的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105517

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸道合胞病毒和人鼻病毒感染

试验通俗题目

婴幼儿呼吸道合胞病毒和人鼻病毒感染所致下呼吸道感染特征和预后的前瞻性队列研究

试验专业题目

婴幼儿呼吸道合胞病毒和人鼻病毒感染所致下呼吸道感染特征和预后的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究前瞻性观察婴幼儿单纯 RSV 感染、单纯 HRV 感染和 RSV 与 HRV 合并感染引起的急性下呼吸道感染的临床特征,并分析了上述情况对儿童后期反复喘息、哮喘发生率的影响,以期对今后相关患儿的早期干预和治疗提供一定参考。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

178

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-14

试验终止时间

2030-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.发生急性下呼吸道感染时年龄 < 36 个月； 2.首次感染 HV 或 RSV； 3.病毒学分析为单一 RSV 感染、单一 HRV 感染或两者合并感染 4. 5~ 8 岁时复诊或随访资料完整,可以判断是否发生哮喘、反复喘息；

排除标准

1.存在免疫缺陷； 2.先天性心脏病； 3.先天性气道和肺部畸形或发育不良； 4.合并气道异物； 5.合并有败血症、肿瘤或白血病； 6.肺部创伤病史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属儿童医院

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研究负责人邮编

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