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【ChiCTR2400085616】全身振动训练对脑卒中患者平衡与步行功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085616

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

全身振动训练对脑卒中患者平衡与步行功能的影响

试验专业题目

全身振动训练对脑卒中患者平衡与步行功能的影响

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临床试验信息
试验目的

（1） 研究通过WBVT结合常规康复训练对脑卒中患者平衡和步行功能的影响，WBVT结合常规康复治疗训练是否比常规康复治疗训练对脑卒中患者平衡和步行功能的改善更有效。 （2） 利用fNIRS探究WBVT结合常规康复训练对脑卒中患者皮层网络的调控作用，对比干预前后患者执行平衡和步行任务时的皮层激活特点，从皮质层面阐述其发生作用的原理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究者采用计算机随机序列法，将参与者按1：1分配到干预组和对照组

盲法

单盲：评估者给予施盲

试验项目经费来源

十四五”国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:①年龄45-75岁；②一侧皮质下卒中，经评定存在对侧肢体瘫痪；③患者根据中国脑血管疾病诊断标准(2019版)首次诊断为缺血性或出血性脑卒中；④一般情况与生命体征平稳，意识水平正常能理解并完成动作性指令;⑤患侧下肢Brunnstrom分期≥Ⅲ期；⑥首次发病，病程在1-6个月（亚急性期）;⑦监护下能够独立步行10米；⑧患者自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

排除标准:①病情不稳定，有继发性脑损伤；②合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；③合并其他引起下肢功能障碍的疾病；④前庭或本体感觉严重障碍；⑤下肢静脉血栓形成。；

研究者信息
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试验机构

解放军总医院第一医学中心康复医学科

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