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【ChiCTR2500098322】基于外骨骼和虚拟现实结合的康复训练对卒中患者下肢功能和认知的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098322

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于外骨骼和虚拟现实结合的康复训练对卒中患者下肢功能和认知的影响

试验专业题目

基于外骨骼和虚拟现实结合的康复训练对脑卒中病人的下肢功能和认知的影响

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临床试验信息
试验目的

与常规康复和单独使用下肢外骨骼康复训练相比较，采用客观检测方法验证虚拟加强式外骨骼在下肢功能和认知方面的康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用计算机随机序列法，将参与者按1：1：1分配到各组中。

盲法

单盲：评估者给予施盲

试验项目经费来源

十四五国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-75 岁； 2.皮质下卒中，经评定存在肢体瘫痪； 3.患者根据中国脑血管疾病诊断标准(2019 版)首次诊断为缺血性或出血性脑卒中； 4.一般情况与生命体征平稳，蒙特利尔认知评估＜＝24 分; 5.患侧下肢肌张力 Ashworth ＜＝1 级； 6.首次发病，病程在 1-6 个月（亚急性期）; 7.无辅助或借助扶手帮助下可步行 3 米； 8.患者可以理解并积极参与训练方案，同意并签署本临床研究知情同意书。；

排除标准

①病情不稳定，有继发性脑损伤；②合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；③合并其他引起下肢功能障碍的疾病；④前庭或本体感觉严重障碍；⑤下肢静脉血栓形成；⑥严重骨质疏松疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

解放军总医院

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