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【ChiCTR2200062926】巴雷特食管内镜检查中基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检与随机活检的准确性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

巴雷特食管

试验通俗题目

巴雷特食管内镜检查中基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检与随机活检的准确性研究

试验专业题目

巴雷特食管内镜检查中基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检与随机活检的准确性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证巴雷特食管内镜检查中，使用基于探头的共聚焦激光显微内镜引导的靶向活检有较高的准确性，并能减少活检块数。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅳ期

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-25

试验终止时间

2023-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75周岁，性别不限； 2. 既往经上消化道内窥镜和病理诊断确诊为BE者； 3. 自愿参加本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 既往已确诊为食管癌者； 2. 既往接受过BE内镜下治疗或BE手术治疗者； 3. 严重心脏疾病或严重呼吸道疾病者； 4. 怀疑有休克、腹膜炎、食道、胃肠穿孔者； 5. 腐蚀性食道损伤急性期； 6. 急性重症咽喉部疾病者； 7. 严重的食管静脉曲张； 8. 有明显的胸腹主动脉瘤的患者； 9. 脑血管病变急性期的患者； 10. 正在或者有服用凝血障碍药剂史、严重贫血者（血常规血红蛋白＜50g/L）； 11. 对荧光素钠过敏者； 12. 不能耐受全身静脉麻醉下上消化道内窥镜检查者； 13. 妊娠或哺乳期妇女； 14. 精神疾病患者不能配合检查； 15. 30天内参加过其他临床试验者； 16. 研究者认为其它不适宜参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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