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【ChiCTR2300077670】胰十二指肠术后并发胰漏患者严重程度早期预测模型的建立与验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077670

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺疾病

试验通俗题目

胰十二指肠术后并发胰漏患者严重程度早期预测模型的建立与验证

试验专业题目

胰十二指肠术后并发胰漏患者严重程度早期预测模型的建立与验证

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：评估术后第三天及以后中性粒细胞百分比（N%）、腹腔引流液细菌培养情况、术后影像学提示气泡征及胰肠吻合口背侧积液等四项指标对预测胰十二指肠切除术后胰瘘患者出现延迟性腹腔出血情况的临床决策能力； 2.次要目的：总结归纳胰十二指肠切除术后胰瘘合并PPH患者临床特点，为探究PPH发生机制提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50;350

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.行主手术为胰十二指肠切除术； 3.术后并发胰漏。；

排除标准

1.术后24小时内腹腔出血； 2.术后明确仅发生消化道内出血，如消化道溃疡、吻合口出血； 3.术后并发心脑血管意外、肺栓塞患者； 4.缺乏术后影像学检查或纳入指标缺失超过50%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院胰腺外科

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研究负责人邮编

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