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【ChiCTR2000032707】围产期肠道病毒全国监测网络的建立和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032707

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠道病毒感染

试验通俗题目

围产期肠道病毒全国监测网络的建立和应用

试验专业题目

围产期肠道病毒全国监测网络的建立和应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解我国部分地区孕产妇肠道病毒感染的病毒病原谱构成与流行特征； 2.了解肠道病毒母儿传播途径； 3.了解新生儿肠道病毒感染的病原谱构成、流行特征和临床规律； 4.了解病毒的基因变异与变迁； 5. 建立孕产妇及新生儿肠道病毒的实验室检测和监测质量管理体系；

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

系统分层抽样

盲法

N/A

试验项目经费来源

传染病重大专项监测平台

试验范围

/

目标入组人数

6500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2022-12-25

是否属于一致性

/

入选标准

1.一般产妇：每个月第3周的第一天，纳入该日内入院（白班8:00-18:00）的全部产妇及其新生儿； 2.发热产妇：纳入夏季秋季（5月份开始）全部入院发热产妇（体温≥37.5℃）（含入院前1个月内有发热史）及其新生儿。 3.发热新生儿：纳入夏季秋季（5月份开始）所有新生儿中有以下临床特征者：发热≥37.5℃，持续一天以上。并征得监护人同意，签署知情同意书。；

排除标准

1.排除有尿路感染、绒毛膜羊膜炎及细菌感染的产妇； 2.排除因尿路感染、绒毛膜羊膜炎及细菌感染发热的产妇； 3.排除其他病原体感染新生儿.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第七医学中心八一儿童医院

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研究负责人邮编

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