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【ChiCTR2200066156】子宫内放置曼月乐对乳腺癌术后服用他莫昔芬患者子宫内膜的影响及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066156

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

子宫内放置曼月乐对乳腺癌术后服用他莫昔芬患者子宫内膜的影响及安全性研究

试验专业题目

子宫内放置曼月乐对乳腺癌术后服用他莫昔芬患者子宫内膜的影响及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

①明确子宫内放置曼月乐是否可降低乳腺癌术后服用他莫昔芬患者的子宫内膜病变（包括子宫内膜息肉、内膜增生、内膜癌等）的发生率； ②明确子宫内放置曼月乐是否增加乳腺癌术后服用他莫昔芬患者乳腺癌复发风险。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与试验方案及数据收集的研究者，将1到40号数字用SPSS23软件随机分成2组，然后将这40个编号放入信封中密封。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

乳腺癌术后（I-II期），ER或PR阳性，需要他莫昔芬治疗的女性患者，年龄30-60岁之间；

排除标准

合并子宫内膜息肉、子宫内膜增生、子宫内膜癌、卵巢肿瘤者；严重内外科疾病；糖尿病血糖控制不正常者；异常子宫出血；子宫内膜癌家族史患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市襄州区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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