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【ChiCTR2100045106】血必净注射液真实世界回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100045106

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

血必净注射液真实世界回顾性研究

试验专业题目

血必净注射液真实世界回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察血必净治疗脓毒症和其他重症疾病的有效性； 2.评价血必净的临床安全性及其相关危险因素； 3.揭示血必净在真实世界中的具体使用情况。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

真实世界回顾性队列研究，未随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家卫健委医药卫生科技发展研究中心

试验范围

/

目标入组人数

5000;10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-20

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有使用血必净治疗的人群和具有相同诊断（主要诊断疾病相同）和治疗特征的非血必净组人群。 2.符合脓毒症诊断为主或主要诊断的前三个疾病相同，且在诊断后使用血必净治疗的人群或具有相同诊断和治疗特征的非血必净组人群。；

排除标准

采集病例的诊断、病程、医嘱、检验、治疗、合并用药、费用等主要医疗信息缺失率≥20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院药学部

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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