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【ChiCTR2500112083】移植肾超声超分辨显微成像前瞻性多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

移植肾疾病

试验通俗题目

移植肾超声超分辨显微成像前瞻性多中心研究

试验专业题目

移植肾超声超分辨显微成像前瞻性多中心研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性多中心临床研究，系统评估超声URM在移植肾微循环评估中的临床应用价值。研究将验证URM技术的准确性和可重复性，并以临床随访结果和/或病理为终点事件，探讨该技术在移植肾早期排斥反应的无创诊断、血管并发症实时监测以及长期移植肾功能预测等方面的应用价值。同时，研究结合超声参数、微血管组学与临床指标进行相关性分析，建立多参数临床预测模型。最终制定标准化的移植肾URM检查方案和诊断标准，为临床提供一种新型、无创、精准的移植肾随访监测工具。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

未说明

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-29

试验终止时间

2028-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次同种异体肾移植肾的受者，包括活体捐献受者或者死亡捐献受者； 2. 年龄≥18岁； 3. 供肾动脉与髂外动脉或髂内动脉的端侧吻合； 4. 术后7天内。；

排除标准

1. 多器官联合移植； 2. 两次或两次以上肾移植、双肾移植（多为儿童供肾的受者）； 3. 既往患有恶性肿瘤； 4. 严重的其他器官衰竭（如心脏、肝脏、肺等）； 5. 超声造影剂相关的禁忌症； 6. 哺乳期或怀孕； 7. 移植肾积水≥2cm、移植肾周中-大量积液[积液最深2cm，包括尿路梗阻、尿性囊肿（尿漏，术后前2周）、淋巴管囊肿（术后4-8周）、肾周感染等并发症所致； 8. 不能配合者、图像采集不满意或临床数据缺失者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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