【ChiCTR2600125827】八段锦运动联合人工智能辅助认知训练对社区居住老年人主观认知衰退认知功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125827

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

靶点

适应症

主观认知下降

试验通俗题目

八段锦运动联合人工智能辅助认知训练对社区居住老年人主观认知衰退认知功能的影响

试验专业题目

八段锦运动联合人工智能辅助认知训练对社区居住老年人主观认知衰退认知功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究将开发一套八段锦联合人工智能辅助认知训练方案，旨在探讨其对社区主观认知下降老年人群的认知功能、握力、干预依从性及满意度的效果。研究结果将为社区卫生服务机构实施低成本、易推广的主观认知下降早期干预提供科学依据，从而助力健康老龄化的发展。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究拟采用单中心、随机、单盲、平行对照试验设计，即随机平行对照试验。研究将采用简单随机化方法，由计算机生成随机数字序列，并按照1∶1比例将符合条件的受试者完全随机分配至干预组或对照组。随机分配方案由不参与招募和评估工作的独立研究人员保管。本研究实施评估者盲法，即所有结局评估人员均不知晓受试者的分组情况。。

盲法

无

试验项目经费来源

广东省广州市番禺区石碁镇社区卫生服务中心

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄60～75岁，符合SCD诊断标准（Jessen等，2014及2020年SCD-plus框架）：以记忆力下降为主诉；自我感觉记忆力较同龄人差；对认知下降表示担忧；起病年龄>=60岁，病程<=5年；客观认知功能基本正常，蒙特利尔认知评估（MoCA）总分>=26分（受教育年限<=12年者加1分），未达到MCI诊断标准。 2.能够操作智能手机。 3.自我感觉持续的认知下降，且与急性事件无关。 4.过去6个月内无规律体育锻炼（>=3次/周，>=20分钟/次）。 5.自愿参加并签署知情同意书。 1.年龄60～75岁，符合SCD诊断标准（Jessen等，2014及2020年SCD-plus框架）：以记忆力下降为主诉；自我感觉记忆力较同龄人差；对认知下降表示担忧；起病年龄>=60岁，病程<=5年；客观认知功能基本正常，蒙特利尔认知评估（MoCA）总分>=26分（受教育年限<=12年者加1分），未达到MCI诊断标准。2.能够操作智能手机。3.自我感觉持续的认知下降，且与急性事件无关。4.过去6个月内无规律体育锻炼（>=3次/周，>=20分钟/次）。5.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 运动禁忌症（例如：不稳定型心绞痛、未控制的高血压、严重心律失常、严重骨关节疾病，或经医生评估不适合练习八段锦）； 2.严重认知障碍（如确诊的痴呆症）、其他神经系统疾病（如帕金森病、癫痫）或精神疾病（如重度抑郁症、精神分裂症）； 3.严重感觉功能障碍，无法配合干预或评估； 4.目前正在参与其他干预性临床试验； 5.目前正在服用可能显著影响认知功能的药物且剂量不稳定。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东省广州市番禺区石碁镇社区卫生服务中心

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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