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首页 临床进展 自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价

【ChiCTR2400079766】自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079766

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

唇裂

试验通俗题目

自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价

试验专业题目

自主研发鼻夹对唇裂术后鼻畸形整复术后塑形效果的临床评价

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临床试验信息
试验目的

唇裂术后需要佩戴6个月的鼻模，但在应用中却一直存在鼻模固位需借助外部辅料，以及配备专门的制备固位用辅料的器具等，为此使的患者不仅花费较大，而且还需要进行专门的培训，不利于推广。鼻夹对唇裂术后鼻塑形的成效果明显，为了进一步推广鼻夹的使用，需开展全面评价鼻夹的临床应用价值，完善制定规范鼻夹使用流程与技术要点，以及鼻夹与鼻模使用效果的对比研究等，科学准确的评价鼻夹的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由一名唇腭裂专科护士以抽签的方式随机选取患者

盲法

无

试验项目经费来源

医院基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 非综合征性唇腭裂患者； ② 诊断为单侧不完全/完全性唇腭裂； ③ 唇裂术后鼻畸形术后7天； ④ 患者法定监护人自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

① 伴有身体其他方面畸形或先天性疾病的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西口腔医院

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