洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 柑橘黄酮片治疗伴关节腔积液的早中期膝骨关节炎的随机对照临床研究

【ChiCTR2500112796】柑橘黄酮片治疗伴关节腔积液的早中期膝骨关节炎的随机对照临床研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500112796

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

伴关节腔积液的早中期膝骨关节炎

试验通俗题目

柑橘黄酮片治疗伴关节腔积液的早中期膝骨关节炎的随机对照临床研究

试验专业题目

柑橘黄酮片治疗伴关节腔积液的早中期膝骨关节炎的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究拟开展一项单中心、随机对照临床试验，旨在评价柑橘黄酮片治疗伴关节腔积液的KOA的有效性和安全性，为临床治疗提供新的思路和方法。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

在书面知情同意书后，至少纳入140名符合纳入标准的研究参与者，采用计算机生成的随机数字表，将研究参与者1:1随机分为试验组和对照组。随机分配方案采用随机化，区组大小为2，由专业统计人员完成，并对分组方案进行严格保密。

盲法

严格按照临床随机对照原则执行实验，采用系统随机方式分组。仅研究参与者与结局评估人员设盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国风湿病学会（ACR）制定的原发性膝骨关节炎分类标准，KL 1-3级； 2.经超声检查证实患侧膝关节存在关节腔积液（髌上囊积液≥5mm）； 3.充分了解本研究的益处，自愿签署知情同意书，愿意配合完成整个研究过程。；

排除标准

1.对COX-2抑制剂（塞来昔布）、氨基葡萄糖、柑橘黄酮、磺胺类有过敏史或使用禁忌； 2.患有严重心、肝、肾等重要脏器疾病或恶性肿瘤； 3.近3个月内使用过糖皮质激素、免疫抑制剂、生物制剂治疗骨关节炎； 4.膝关节既往存在过感染、创伤、肿瘤等其他疾病； 5.妊娠或哺乳期妇女； 6.精神疾病患者或无法配合研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

四川大学华西医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品