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【ChiCTR2400083041】人工合成食用色素诱惑红的心血管安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083041

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

人工合成食用色素诱惑红的心血管安全性研究

试验专业题目

特定类别的膳食产品（人工合成食用色素诱惑红）的心血管安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：评估长期接触人工合成食用色素（诱惑红）和健康志愿者心血管风险因素的关联； 2. 次要目的：评估长期接触人工合成食用色素（诱惑红）对健康志愿者内皮功能、脂质分布和肠道菌群及屏障功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由数据管理员用REDcap的随机模块对入组志愿者随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-15

试验终止时间

2026-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-40岁的健康男性和女性受试者愿意保持正常的饮食习惯和锻炼习惯，以避免在研究期间体重变化；

排除标准

1.心血管疾病的病史，包括冠状动脉疾病、脑血管疾病和外周动脉疾病；

2.（2）高血压，定义为SBP高于或等于140 mmHg；

3.（3）肥胖参与者，定义为BMI大于等于30 kg/m2；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

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研究负责人邮编

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