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【ChiCTR2500111949】司美格鲁肽治疗对超重与肥胖人群 ASCVD 风险等级进展的影响:一项多中心真实世界队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500111949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重与肥胖

试验通俗题目

司美格鲁肽治疗对超重与肥胖人群 ASCVD 风险等级进展的影响:一项多中心真实世界队列研究

试验专业题目

司美格鲁肽治疗对超重与肥胖人群 ASCVD 风险等级进展的影响:一项多中心真实世界队列研究

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临床试验信息
试验目的

评价司美格鲁肽治疗与常规治疗相比在第 120 周时,纳入对象个体ASCVD 风险等级演变

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

401

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.BMI>=24 kg/m^2 或腰围男性>=85 cm,女性>=80 cm 2.年龄>=18 岁,<=65 岁。 3.既往无 ASCVD(心肌梗死、脑卒中、有症状的周围动脉疾病(跛行、坏疽))病史。 4.入组期接受司美格鲁肽治疗至少 12 周。 5.在参加研究之前必须获得已签署的知情同意书。;

排除标准

1. 患有重度肝脏疾病(Child-Pugh C 级)或恶性肿瘤化疗期间或合并严重疾病预期寿命不足 1 年 2. 研究期间参加其他干预性研究 3. 筛选前 2 年内接受过司美格鲁肽治疗; 筛选前 3 个月或入组期间接受过其他 GLP-1RA 类药物治疗 4. 筛选前诊断 ASCVD 5. 根据研究者(或代表)的判断, 如果受试者参加本研究,可能使受试者面临重大风险;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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