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【ChiCTR2500102151】术前贫血纠正对骨科手术输血相关临床结局的影响研究：一项单中心回顾性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

贫血

试验通俗题目

术前贫血纠正对骨科手术输血相关临床结局的影响研究：一项单中心回顾性队列研究

试验专业题目

术前贫血纠正对骨科手术输血相关临床结局的影响研究：一项单中心回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的 评估系统性术前贫血纠正对骨科大手术患者围术期输血率及输血相关并发症的影响，明确其降低异体红细胞输注需求的临床效益。 2.次要目的 比较不同纠正方式（静脉铁剂、促红细胞生成素、联合治疗）在改善术后感染率、血栓事件发生率等关键结局指标上的差异。

试验分类
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试验类型

病例研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

手术类型：择期行全髋关节置换术（THA）、全膝关节置换术（TKA）或腰椎后路融合术（PLIF/TLIF）； 贫血诊断：符合WHO术前贫血标准（男性Hb<130g/L，女性Hb<120g/L），经铁代谢指标（血清铁蛋白<100μg/L且转铁蛋白饱和度<20%）证实为可纠正性贫血； 年龄范围：18-65岁。；

排除标准

血液系统疾病：骨髓增生异常综合征、遗传性血红蛋白病、活动性出血性疾病； 干扰因素：术前3月内接受过化疗或放疗；合并未控制的甲状腺功能亢进/减退； 手术特殊性：翻修手术、恶性肿瘤切除重建术、急诊创伤手术；数据完整性：关键指标（术前Hb序列、输血记录）缺失≥20%。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

太和县中医院

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