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【ChiCTR2100042393】唐莲医师：根据研究计划书描述，该研究为随机对照设计，与注册表中填写的研究设计类型不符，请确认。 万古霉素在连续性肾脏替代治疗中优化给药方案的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100042393

试验状态

正在进行

药物名称

注射用盐酸万古霉素

药物类型

化药

规范名称

注射用盐酸万古霉素

首次公示信息日的期

2021-01-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

重症感染

试验通俗题目

唐莲医师：根据研究计划书描述，该研究为随机对照设计，与注册表中填写的研究设计类型不符，请确认。 万古霉素在连续性肾脏替代治疗中优化给药方案的研究

试验专业题目

万古霉素在连续性肾脏替代治疗中优化给药方案的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立危重症感染患者在CRRT期间应用万古霉素的“精准用药”模式； 2.根据CRRT清除强度进行分层个体化设计万古霉素给药方案，以提高CRRT患者应用万古霉素的谷浓度达标率； 3.提高CRRT患者应用万古霉素抗感染治疗的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机研究

盲法

未说明

试验项目经费来源

苏州市科技局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-17

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.万古霉素经验性或目标性抗感染治疗； 2.危重症疾病导致急性肾功能衰竭的患者； 3.CRRT期间少尿或无尿； 4.年龄＞18岁。；

排除标准

1.CRRT期间尿量＞0.5ml/kg/h； 2.行体外膜氧合的患者； 3.其他非急性肾损害行CRRT的患者； 4.对万古霉素过敏或出现严重不良反应者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京医科大学附属苏州医院

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研究负责人邮编

/

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